1. 三級和四級生物安全實(shí)驗室工程應進(jìn)行工程綜合性能全面檢測和評定,并應在施工單位對整個(gè)工程進(jìn)行調整和測試后進(jìn)行。對于壓差、潔凈度等環(huán)境參數有嚴格要求的二級生物安全實(shí)驗室也應進(jìn)行綜合性能全面檢測和評定。
2. 有下列情況之一時(shí),應對生物安全實(shí)驗室進(jìn)行綜合性能全面檢測并按本規范附錄A進(jìn)行記錄:
(1)竣工后,投入使用前。
(2)停止使用半年以上重新投入使用。
(3)進(jìn)行大修或更換高效過(guò)濾器后。
(4)一年一度的常規檢測。
3. 有生物安全柜、隔離設備等的實(shí)驗室,首先應進(jìn)行生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等的現場(chǎng)檢測,確認性能符合要求后方可進(jìn)行實(shí)驗室性能的檢測。
4. 檢測前應對全部送、排風(fēng)管道的嚴密性進(jìn)行確認。對于b2類(lèi)的三級生物安全實(shí)驗室和四級生物安全實(shí)驗室的通風(fēng)空調系統,應根據對不同管段和設備的要求,按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的方法和規定進(jìn)行嚴密性試驗。
5. 三級和四級生物安全實(shí)驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目應按表1的規定進(jìn)行。
表1 三級和四級生物安全實(shí)驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目
項 目 | 工 況 | 執行條款 |
圍護結構的嚴密性 | 送風(fēng)、排風(fēng)系統正常運行或將被測房間封閉 | 規范第10.1. 6條 |
防護區排風(fēng)高效 過(guò)濾器原位檢漏———全檢 | 大氣塵或發(fā)人工塵 | 規范第10.1. 7條 |
送風(fēng)高效過(guò)濾器 檢漏 | 送風(fēng)、排風(fēng)系統正常運 行(包括生物安全柜) | 規范第10.1.8條 |
靜壓差 | 所有房門(mén)關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統正常運行 | 規范第3.3. 2、3. 3. 3和10.1. 10 條 |
氣流流向 | 所有房門(mén)關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統正常運行 | 規范第5.4.2和10. 1.9條 |
室內送風(fēng)量 | 所有房門(mén)關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統正常運行 | 規范第3.3. 2、3.3.3和10.1.10條 |
潔凈度級別 | 所有房門(mén)關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統正常運行 | 規范第3.3.2、3.3.3和10.1.10條 |
溫度 | 所有房門(mén)關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統正常運行 | 規范第3.3. 2、3. 3. 3和10. 1. 10 條 |
相對濕度 | 所有房門(mén)關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統正常運行 | 規范第3. 3. 2、3.3.3和10.1.10 條 |
噪聲 | 所有房門(mén)關(guān)閉,送風(fēng)、 排風(fēng)系統正常運行 | 規范第3. 3.2、3.3.3和10.1.10 條 |
照度 | 無(wú)自然光下 | 規范第3.3. 2、3. 3. 3和10.1.10 條 |
應用于防護區外的排風(fēng)高效過(guò)濾器 單元嚴密性 | 關(guān)閉高效過(guò)濾器單元所有通路并維持測試環(huán)境溫度穩定 | 規范第10.1.12條 |
工況驗證 | 工況轉換、系統啟停、 備用機組切換、備用電源 切換以及電氣、自控和故 障報警系統的可靠性 | 規范第10.1.12條 |
備注:表中規范是指《GB 50346-2011生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》。
6. 圍護結構的嚴密性檢測和評價(jià)應符合下列規定:
(1)圍護結構嚴密性檢測方法應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591和《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規定進(jìn)行,圍護結構的嚴密性應符合《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》表3.3.2的要求。
(2)ABSL-3中b2類(lèi)的主實(shí)驗室應采用恒壓法檢測。
(3)四級生物安全實(shí)驗室的主實(shí)驗室應采用壓力衰減法檢測,有條件的進(jìn)行正、負壓兩種工況的檢測。
(4)對于BSL-3和ABSL-3中a類(lèi)、b1類(lèi)實(shí)驗室可采用目測及煙霧法檢測。
7. 排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏的檢測和評價(jià)應符合下列規定:
(1)對于三級和四級生物安全實(shí)驗室防護區內使用的所有排風(fēng)高效過(guò)濾器應進(jìn)行原位掃描法檢漏。檢漏用氣溶膠可采用大氣塵或人工塵,檢漏采用的儀器包括粒子計數器或光度計。
(2)對于既有實(shí)驗室以及異型高效過(guò)濾器,現場(chǎng)確實(shí)無(wú)法掃描時(shí),可進(jìn)行高效過(guò)濾器效率法檢漏。
(3)檢漏時(shí)應同時(shí)檢測并記錄過(guò)濾器風(fēng)量,風(fēng)量不應低于實(shí)際正常運行工況下的風(fēng)量。
(4)采用大氣塵以及粒子計數器對排風(fēng)過(guò)濾器直接掃描檢漏時(shí),過(guò)濾器上游粒徑大于或等于0.5μm的含塵濃度不應小于4000pc/L,可采用的方法包括開(kāi)啟實(shí)驗室各房門(mén),保證實(shí)驗室與室外相通,并關(guān)閉送風(fēng),只開(kāi)排風(fēng);或關(guān)閉送排風(fēng)系統,局部采用正壓檢漏風(fēng)機。此時(shí)對于第一道過(guò)濾器,超過(guò)3pc/L,即判斷為泄漏。具體方法應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定。
(5)當大氣塵濃度不能滿(mǎn)足要求時(shí),可采用人工塵,過(guò)濾器上游采用人工塵作為檢漏氣溶膠時(shí),應采取措施保證過(guò)濾器上游人工塵氣溶膠的均勻和穩定,并應進(jìn)行驗證,具體驗證方法應符合本規范附錄D的規定。
(6)采用人工塵光度計掃描法檢漏時(shí),應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定執行。且當采樣探頭對準被測過(guò)濾器出風(fēng)面某一點(diǎn)靜止檢測時(shí),測得透過(guò)率高于0.01%,即認為該點(diǎn)為漏點(diǎn)。
(7)進(jìn)行高效過(guò)濾器效率法檢漏時(shí),在過(guò)濾器上游引入人工塵,在下游進(jìn)行測試,過(guò)濾器下游采樣點(diǎn)所處斷面應實(shí)現氣溶膠均勻混合,過(guò)濾效率不應低于99.99%。具體方法應符合本規范附錄D的規定。
8. 送風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏的檢測和評價(jià)應符合下列規定:
(1)三級生物安全實(shí)驗中的b2類(lèi)實(shí)驗室和四級生物安全實(shí)驗室所有防護區內使用的送風(fēng)高效過(guò)濾器應進(jìn)行原位檢漏,其余類(lèi)型實(shí)驗室的送風(fēng)高效過(guò)濾器采用抽檢。
(2)檢漏方法和評價(jià)標準應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定,并宜采用大氣塵和粒子計數器直接掃描法。
9. 氣流方向檢測和評價(jià)應符合下列規定:
(1)可采用目測法,在關(guān)鍵位置采用單絲線(xiàn)或用發(fā)煙裝置測定氣流流向。
(2)評價(jià)標準:氣流流向應符合《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》第5.4.2條的要求。
10. 靜壓差、送風(fēng)量、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度等室內環(huán)境參數的檢測方法和要求應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定。
11. 在生物安全實(shí)驗室防護區使用的排風(fēng)高效過(guò)濾器單元的嚴密性應符合現行國家標準《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規定,并應采用壓力衰減法進(jìn)行檢測。
12. 生物安全實(shí)驗室應進(jìn)行工況驗證檢測,有多個(gè)運行工況時(shí),應分別對每個(gè)工況進(jìn)行工程檢測,并應驗證工況轉換時(shí)系統的安全性,除此之外還包括系統啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統的可靠性驗證。
13. 竣工驗收的檢測可由施工單位完成,但不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定。
14. 三級和四級生物安全實(shí)驗室投入使用后,應按本章要求進(jìn)行每年例行的常規檢測。