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醫藥工業潔凈廠房管道材料、閥門和附件設計要求:1. 管道、管件和閥門等應根據所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求,不應吸附和污染物料。 2. 輸送無菌介質的管道材料應采...
醫藥工業潔凈廠房工藝管道設計一般規定:1. 工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷??扇?、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷,當需穿越技術夾層時,應采取可靠的安全措施...
醫藥工業潔凈廠房物料凈化和工藝用水設計要求:1. 醫藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,應設置物料凈化用室和設施。 2. 進入無菌生產潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品,除應符合《GB 50...
醫藥工業潔凈廠房人員凈化設計要求:醫藥工業潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規定: (1)人員凈化用室應根據藥品生產工藝和空氣潔凈度級別要求設置。不同空氣潔凈度級別的醫藥潔凈室的人員凈...
醫藥工業潔凈廠房工藝布局設計要求:醫藥工業潔凈廠房的工藝布局應滿足下列基本要求: (1)應滿足藥品生產工藝的要求; (2)應滿足空氣潔凈度級別的要求。...
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